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產(chǎn)品分類(lèi)CLASSIFICATION
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詳細(xì)介紹
品牌 | NIBSC | 貨號(hào) | 22/230 |
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規(guī)格 | 支 | 供貨周期 | 現(xiàn)貨 |
主要用途 | 用于HIV相關(guān)體外診斷試劑免疫分析學(xué)的校準(zhǔn)溯源 | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 生物產(chǎn)業(yè),制藥 |
英國(guó)國(guó)家生物制品檢定所是WHO的一個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品供應(yīng)中心實(shí)驗(yàn)室,它的核心工作是制備、保存和分發(fā)WHO用于檢測(cè)全球生物制品質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)品。NIBSC制備的流感毒株和檢測(cè)抗原、抗血清標(biāo)準(zhǔn)品,保障了各廠家順利的研究和生產(chǎn)。NIBSC提供對(duì)投入英國(guó)市場(chǎng)的生物藥品的獨(dú)立測(cè)試,尤其是用于英國(guó)兒童免疫計(jì)劃的疫苗;它同時(shí)也是歐盟控制藥品進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的藥品控制實(shí)驗(yàn)室(OMCL)。 如果出現(xiàn)不能滿(mǎn)足藥品存放要求或患者出現(xiàn)不良反應(yīng)等問(wèn)題,NIBSC 也可對(duì)已投入歐盟市場(chǎng)的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)。
22/230 1st WHO International Standard for HIV-1 p24 Antigen NIBSC HIV p24國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
預(yù)期用途
第一個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)(NIBSC代碼:22/230)由使用含有B亞型HXB2毒株序列的質(zhì)粒(p8.91)構(gòu)建的HIV-1 p24病毒樣顆粒(VLP)組成。將標(biāo)準(zhǔn)品稀釋在檸檬酸鹽人血漿中,凍干成1 mL等分試樣,儲(chǔ)存在-20℃下。22/230代替90/636(HIV-1 p24抗原的國(guó)際參考試劑)。
該標(biāo)準(zhǔn)在一項(xiàng)涉及15個(gè)實(shí)驗(yàn)室的全球合作研究中進(jìn)行了評(píng)估,進(jìn)行了一系列HIV免疫測(cè)定[1]。
世界衛(wèi)生組織國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)旨在用于確定僅第4代/抗原和護(hù)理點(diǎn)免疫測(cè)定對(duì)HIV-1 p24抗原的敏感性。該標(biāo)準(zhǔn)也可用于校準(zhǔn)二次參考物質(zhì)。
注意事項(xiàng)
這種制劑不適用于人類(lèi)或人類(lèi)食物鏈中的動(dòng)物。
該制劑含有人類(lèi)來(lái)源的物質(zhì),最終產(chǎn)品或其來(lái)源的源材料經(jīng)過(guò)檢測(cè),HBsAg、抗-HIV和HCV RNA均為陰性。與所有生物來(lái)源的物質(zhì)一樣,該制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)按照您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄。此類(lèi)安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開(kāi)安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心,避免割傷。
單位
分配的效力為每安瓿44國(guó)際單位
生物材料原產(chǎn)國(guó)
英國(guó)。該材料在英國(guó)配制和生產(chǎn),稀釋血漿來(lái)自英國(guó)。
儲(chǔ)存條件
未開(kāi)封的安瓿應(yīng)儲(chǔ)存在-20℃。請(qǐng)注意,由于凍干材料的固有穩(wěn)定性,NIBSC可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。
使用方式
在復(fù)溶之前,不應(yīng)試圖稱(chēng)量?jī)龈刹牧系娜魏尾糠?/p>
這些材料應(yīng)使用1毫升去離子、無(wú)核酸酶的分子級(jí)水進(jìn)行復(fù)溶,并在使用前偶爾攪拌至少20分鐘。
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